Amavita Heart and Vascular Health™ eleva los estándares de calidad y obtiene la certificación de ‘GCSA Global Quality Standard for Clinical Research’ en Investigación Clínica Cardiovascular
Miami, Florida, EE.UU. y Maidenhead, Reino Unido – 13 de marzo de 2025 – Amavita Research Services LLC, el brazo de investigación de Amavita Heart and Vascular Health™, ha logrado con éxito la certificación GCSA Global Quality Standard for Clinical Research Sites, consolidando su posición como líder en investigación clínica en el campo cardiovascular. Este reconocimiento sigue al reciente logro del Dr. Pedro Martínez-Clark, investigador principal de Amavita, quien obtuvo la acreditación internacional QM-IAOCR Internationally Qualified Clinical Research Investigator Accreditation, reafirmando el compromiso de la organización con los más altos estándares internacionales.
Para obtener estas certificaciones, Amavita Research se sometió a una rigurosa evaluación basada en evidencia, analizando los procesos operativos del sitio que garantizan la ejecución de ensayos clínicos de calidad mundial. A nivel individual, también se evaluaron exhaustivamente las competencias específicas de los investigadores clínicos. Este doble reconocimiento destaca la dedicación de Amavita a la excelencia en la gestión de ensayos clínicos, la seguridad de los pacientes y el cumplimiento normativo.
“Estamos encantados de recibir la certificación GCSA, un testimonio del compromiso de nuestro equipo con la conducción de ensayos clínicos bajo los más altos estándares de calidad e integridad,” señaló el Dr. Pedro Martínez-Clark, fundador y director médico de Amavita Research. “Este logro no solo valida nuestros esfuerzos, sino que también refuerza la confianza de nuestros patrocinadores y participantes, posicionándonos como un centro de investigación de excelencia en el campo cardiovascular.”
Un estándar de calidad global para la investigación clínica
La certificación GCSA es el único estándar de calidad y certificación reconocido a nivel internacional diseñado específicamente para sitios de ensayos clínicos. Reconoce a aquellos centros que han demostrado excelencia en siete áreas clave que garantizan la mejor experiencia para los pacientes y patrocinadores a lo largo de todo el proceso de los ensayos clínicos:
Factibilidad
Inicio y puesta en marcha del estudio
Compromiso y participación de los pacientes
Gestión y operación del estudio
Cierre del estudio
Gobernanza
Estrategia empresarial y calidad de la fuerza laboral
Colette Donaghy, directora de evaluación de IAOCR y GCSA, destacó: “Amavita Research es un equipo altamente profesional, y el proceso de certificación GCSA ha demostrado que cuentan con procesos de trabajo claros y efectivos para garantizar el éxito y eficiencia de sus ensayos clínicos.”
Una certificación clave en un sector altamente regulado
A pesar de que la investigación clínica es una industria altamente regulada, hasta la reciente introducción de GCSA no existían estándares claramente definidos que permitieran a los patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato (CROs) seleccionar sitios con base en criterios de calidad evaluados de manera independiente. GCSA establece este estándar tan necesario y brinda a los sitios la oportunidad de evidenciar sus capacidades y diferenciarse en un mercado cada vez más competitivo.
Además de la evaluación y certificación, GCSA ofrece apoyo práctico para el desarrollo de áreas de mejora y trabaja en colaboración con los sitios para ayudarlos a alcanzar la certificación. Con este reconocimiento, Amavita Research fortalece su crecimiento continuo sobre sólidas bases de mejores prácticas avaladas por organismos independientes, asegurando que la investigación que realizan está en las mejores manos.
Si eres un sitio de investigación clínica y deseas elevar tus estándares de calidad, diferenciarte en el mercado y fortalecer la confianza de patrocinadores y pacientes, te invitamos a certificarte con nosotros. La certificación GCSA Global Quality Standard y las acreditaciones de IAOCR te permitirán posicionarte como un referente en investigación clínica.
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