Rotherham Doncaster and South Humber NHS Trust (RDaSH) demuestra excelencia en investigación clínica con la certificación GCSA
Doncaster y Maidenhead, Reino Unido – 28 de enero de 2025 – El equipo de Grounded Research del Rotherham Doncaster and South Humber NHS Trust (RDaSH) ha sido galardonado con la prestigiosa certificación GCSA Global Quality Standard for Clinical Research Sites, un logro significativo que consolida al Trust como líder en el campo de la investigación clínica.
Esta certificación es el resultado de una rigurosa evaluación independiente basada en los estándares de calidad globalmente reconocidos por GCSA, lo que reafirma el compromiso de RDaSH con la excelencia en la realización de ensayos clínicos.
Un sello de calidad en investigación clínica
La certificación GCSA es el único estándar de calidad internacionalmente reconocido diseñado específicamente para sitios de investigación clínica. Se otorga a organizaciones que han demostrado excelencia en las áreas clave que sustentan la realización de ensayos clínicos de calidad mundial, garantizando una experiencia excepcional tanto para los pacientes como para los patrocinadores.
Para obtener esta certificación, el equipo de Grounded Research en RDaSH demostró su capacidad para ofrecer investigación clínica de la más alta calidad, cumpliendo con criterios específicos en siete áreas fundamentales:
Factibilidad
Inicio y puesta en marcha del estudio
Compromiso y participación de los pacientes
Gestión y operación del estudio
Cierre del estudio
Gobernanza
Estrategia empresarial y calidad de la fuerza laboral
Heather Rice, Directora de Investigación e Innovación en Grounded Research de RDaSH, enfatizó: “Demostrar adherencia y compromiso con las mejores prácticas globales es esencial para los equipos de investigación del NHS. Esto brinda confianza y garantía a los pacientes y proporciona un punto de referencia independiente sobre la calidad de nuestra investigación”. Además, agregó: “Probar que operamos bajo los estándares de calidad más altos nos permite posicionarnos como un socio confiable y valioso en la realización de investigación clínica”.
Un hito en la trayectoria de excelencia de RDaSH
La obtención de la certificación GCSA es un testimonio de la infraestructura de investigación clínica, la excelencia operativa y la dedicación del equipo de RDaSH. Este reconocimiento sigue al hito previo del Trust en abril de 2023, cuando se convirtió en el primer NHS Trust en lograr la certificación Workforce Process Quality Certification (WPQC) para sitios de investigación clínica, otorgada por la International Accrediting Organisation for Clinical Research (IAOCR).
Sarah Everitt, VP de Operaciones de IAOCR y GCSA, comentó: “Al obtener esta certificación, RDaSH ha demostrado que no solo cumple, sino que supera los estándares globales en la gestión de sitios de investigación clínica. Su certificación refuerza su posición como un actor clave en el avance de los ensayos clínicos y en la mejora del acceso a tratamientos innovadores para los pacientes de la región”.
Elevando los estándares de la investigación clínica
Los procesos de certificación de IAOCR y GCSA se basan en marcos de evaluación integrales, desarrollados en colaboración con expertos y líderes de la industria. El estándar de calidad GCSA fue diseñado en consulta con un Consejo Asesor Global, compuesto por actores clave de la investigación clínica, y cubre las siete áreas de negocio críticas para la entrega de ensayos clínicos de alta calidad.
Como complemento a la certificación GCSA, la certificación WPQC proporciona un punto de referencia claro de los más altos estándares en la gestión del talento y los procesos dentro de una organización, garantizando que el personal esté alineado con las mejores prácticas de la industria.
Aunque la investigación clínica es un sector altamente regulado, hasta la reciente introducción de GCSA, no existían estándares globales definidos que permitieran a los patrocinadores y organizaciones de investigación seleccionar sitios basados en criterios de calidad evaluados de manera independiente. La certificación GCSA establece este estándar crucial, permitiendo que los sitios de investigación clínica evidencien su capacidad y se diferencien en un mercado altamente competitivo.
Más allá del proceso de evaluación y certificación, GCSA también ofrece apoyo práctico y colaboración para ayudar a los sitios a alcanzar los estándares requeridos y mejorar continuamente sus procesos.
